Vaccine Nanocovax sẽ hoàn tất thử nghiệm đầu năm 2022

Đề cương thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax của Công ty Nanogen được Hội đồng đạo đức Bộ Y tế phê duyệt vào ngày 9/12. Thử nghiệm chia thành ba giai đoạn, với liệu trình gồm hai mũi tiêm cách nhau 28 ngày. Giai đoạn đầu tiên bắt đầu từ ngày 10/12 và kết thúc vào tháng 2/2021 tại Hà Nội, với 60 tình nguyện viên từ 18 đến 50 tuổi, do Học viện Quân y phối hợp thực hiện, nhằm kiểm tra an toàn vaccine. Tình nguyện viên được chia thành 3 nhóm tiêm các liều 25 mcg, 50 mcg, và 75 mcg; ba người đầu tiên tiêm vào sáng 17/12 và chưa có dấu hiệu bất thường. Giai đoạn hai dự kiến bắt đầu vào tháng 2 và kết thúc vào tháng 8/2021, sẽ có 400-600 tình nguyện viên từ 12 đến 75 tuổi, phối hợp với Học viện Quân y, Viện Pasteur TP HCM và Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, nhằm đánh giá tính sinh miễn dịch của vaccine. Giai đoạn ba từ tháng 8/2021 đến tháng 2/2022 sẽ có 1.500 - 3.000 tình nguyện viên từ 12 đến 75

Giai đoạn ba thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax dự kiến sẽ diễn ra tại Ấn Độ, Indonesia hoặc Bangladesh. Ông Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc Nghiên cứu phát triển Nanogen, cho biết các giai đoạn thử nghiệm có thể kết thúc sớm vào quý 4 năm 2021 nếu diễn ra thuận lợi. Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, cho rằng thử nghiệm lâm sàng là bước quan trọng để đánh giá tính an toàn của vaccine. Bộ Y tế đã thành lập ba đoàn kiểm tra, giám sát việc thử nghiệm và đảm bảo an toàn cho tình nguyện viên. Nanogen đã dự trù 20 tỷ đồng cho bảo hiểm rủi ro cho các tình nguyện viên. Nanocovax là vaccine Covid-19 đầu tiên do Việt Nam phát triển, với kế hoạch thử nghiệm trên người vào đầu năm 2021.

Source: https://vnexpress.net/suc-khoe/vaccine-nanocovax-se-hoan-tat-thu-nghiem-dau-nam-2022-4207993.html